[行政处罚裁量标准公示]-郏县人民政府门户网站

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第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

发布日期：2022-04-18

	轻微	逾期一项未改正的。	警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
较重	逾期两项未改正的。	警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处1万元以上1.5万元以下罚的款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
严重	逾期三项以上未改正的。	警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处1.5万元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。